Vacina contra meningo b Lab Sabin
Durante os testes de fase I, uma vacina é testada em um grupo de cerca de 20 pessoas com o
objetivo principal de avaliar a segurança da vacina. Os testes de Fase II expandem o teste para
incluir de 50 a várias centenas de pessoas. Nessa etapa, a segurança da vacina continua sendo
avaliada e os pesquisadores também reúnem dados sobre a eficácia e a dose ideal da vacina.
As vacinas consideradas seguras e eficazes avançam para os ensaios de fase III, que se
concentram na eficácia da vacina em centenas a milhares de voluntários. Esta fase pode levar
vários anos para ser concluída e os pesquisadores usam essa oportunidade para comparar os
voluntários vacinados com aqueles que não foram vacinados para destacar quaisquer reações
reais à vacina que ocorram.
Se uma vacina passar em todas as fases de teste, o fabricante pode solicitar o licenciamento da
vacina por meio do FDA. Antes de o FDA aprovar o uso no público em geral, eles revisam
extensivamente os resultados dos testes clínicos, testes de segurança, testes de pureza e
métodos de fabricação e estabelecem que o próprio fabricante está de acordo com os padrões
do governo em muitas outras áreas. No entanto, os testes de segurança das vacinas nunca
terminam.
Após a aprovação do FDA, o FDA continua monitorando os protocolos de fabricação, a pureza
do lote e a própria instalação de fabricação. Além disso, a maioria das vacinas também passa
por testes de fase IV, que monitoram a segurança e a eficácia das vacinas em dezenas de
milhares de pessoas, ou mais, ao longo de muitos anos.Isso permite que reações tardias ou
muito raras sejam detectadas e avaliadas.